厚生労働省に申請するんや、知らんかった。てっきりPMDAやと思ってた。#報道ステーション

やっぱりこんなのだったorz
pmda.go.jp/int-activities…

割と最近更新したっぽいPMDAの審査用PCのスペックに愕然とした記憶が。記憶違いであってほしい。
過去に医薬品開発のための国内臨床治験が開始されたたが開発にまで至っていない案件で、最も古くから開始されている案件のトップ2がワクチン
PMDA 主たる治験情報リスト
pmda.go.jp/files/00022830… pic.twitter.com/F1gfGbA770

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの評価に関する考え方
pmda.go.jp/files/00023632…

こりゃ特例承認の目はなさそう。
新型コロナワクチンで「原則、国内臨床試験の実施」求める PMDA mixonline.jp/Default.aspx?t…
朗報⁉️
メルカゾール錠2.5mg
の添付文書😳😳😳
Pmdaでメルカゾール検索したら出てきた🙄
びっくりした‼️
販売日も薬価収載日も記載無かったのでメーカーに確認
本日承認され
12月以降の薬価収載予定との事です
半錠調剤で苦労されていた方々
もうしばらくの辛抱❓😆 pic.twitter.com/uCXJYlAHDx

ときに、審査はPMDAか厚労省かどっちがするんだろう。 twitter.com/tarabagani/sta…

PMDAが企業にプレッシャーをかけまくる未来が見える。
headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200504-…

詳しく知りたい方はこちらへ。
pmda.go.jp/drugs/2014/P20… twitter.com/tarabagani/sta…

@iina_kobe 今パッと出てきたのがこれですね(デング熱だけど)。 info.pmda.go.jp/tgo/pack/22800… 金コロイド結合のウイルス蛋白でまず抗体をひっかけて,固相を抗IgG抗体と抗IgM抗体の2本線にして見分けてるみたい。

最近のPMDAはものすごく速いよ。遅いとするなら企業の開発意欲が足りない場合。

味の素?と思って調べてみたら安定剤でグルタミン酸ナトリウム入ってたりするw 知らなかったw info.pmda.go.jp/go/pack/631340…

「先発品は有効性安全性など厳密に審査されるけどジェネリックは資料開示義務がないのでどこまでやってるのかわからん」みたいなことを医師に言わせてるけれど、そんなの要求事項が開示されてるんだからわかることじゃんってね。
pmda.go.jp/files/00021044… twitter.com/tarabagani/sta…

お、イソニアジドにはマグロやらチーズやらがあるぞ。
イスコチン注100mg info.pmda.go.jp/go/pack/622240…

終末相半減期が100時間弱,透析のデータはないみたい。
info.pmda.go.jp/go/interview/1…


ハーボニーはP-gpとBCRPだった。代謝でもなかったorz
info.pmda.go.jp/go/pack/625010…
@kanna07409 @tarabagani 医療用医薬品でも処方箋医薬品ではないので違法ではないのです
ただし薬局(調剤できる)に限りです
タラバガニさんからの添付文書 info.pmda.go.jp/downfiles/ph/P…
ここに書… twitter.com/i/web/status/8…

@kanna07409 あ,リンク貼り忘れてたm(_ _)m info.pmda.go.jp/downfiles/ph/P…

ほら、申請資料があった。
pmda.go.jp/drugs/2007/P20…

添付文書なんかPMDAのサイトで普通に手に入るじゃん。
twitter.com/gisehalulaky/s…

いくらでも出てくる。
pmda.go.jp/PmdaSearch/otc…
pmda.go.jp/PmdaSearch/otc…
pmda.go.jp/PmdaSearch/otc…
pmda.go.jp/PmdaSearch/otc…

たとえばこれ。
pmda.go.jp/PmdaSearch/otc…

PMDAで検索したら564件出てきたよ。
twitter.com/okenokig/statu…